成分

火麻仁、苦杏仁（去皮炒）、大黃、木香、陳皮、白芍。

性狀

本品為黃褐色的大蜜丸；氣微香，味苦、微甘。

主要功效

潤(rùn)腸通便。

適應(yīng)病癥

本品用于腸胃積熱，胸腹脹滿，大便秘結(jié)。

臨床應(yīng)用及指南

1、張艷芳通過(guò)進(jìn)行麻仁潤(rùn)腸丸聯(lián)合足底按摩治療冠心病患者便秘效果的觀察，得出結(jié)論臨床上使用麻仁潤(rùn)腸丸聯(lián)合足底按摩治療冠心病患者便秘治療效果較好，藥物治療效果顯著，值得臨床推廣使用。（海峽藥學(xué)，2018，30（07）：194-195.）

2、王紅梅、馮淑娟、張俊濤等通過(guò)進(jìn)行麻仁潤(rùn)腸丸合并益氣補(bǔ)血方治療惡性腫瘤化療后便秘臨床觀察，得出結(jié)論麻仁潤(rùn)腸丸合并益氣補(bǔ)血法在改善惡性腫瘤化療后患者便秘的癥狀以及提高患者的生存質(zhì)量方面效果明顯。（臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2018，5（40）：158.）

3、單強(qiáng)、劉瑞梅、張敏等通過(guò)研究麻仁潤(rùn)腸丸聯(lián)合推拿對(duì)熱型便秘胃腸功能的影響，得出結(jié)論對(duì)熱型便秘患者給予麻仁潤(rùn)腸丸聯(lián)合推拿，能改善大便性狀，增加排便頻率，更有效地改善便秘程度。（陜西中醫(yī)，2017，38（12）：1686-1687.）

規(guī)格

每丸重6g。

用法用量

口服。一次1-2丸，一日2次。

不良反應(yīng)

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項(xiàng)

1、飲食宜清淡，忌酒及辛辣食物。

2、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。

3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4、胸腹脹滿嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。

5、兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6、嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。

7、服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

13、服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

中國(guó)藥典2005年版一部。

鑒別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm（大黃）。草酸鈣方晶成片存在于薄壁細(xì)胞中（陳皮）。草酸鈣簇晶直徑18-32μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個(gè)細(xì)胞中含有數(shù)個(gè)簇晶（白芍）。

2、取本品4g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使溶散，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)眉状?ml，分2次，輕播10秒鐘，分取上清液，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.3g、木香對(duì)照藥材和火麻仁對(duì)照藥材各0.2g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各3-6μl，分別點(diǎn)于同硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環(huán)己烷乙酸乙酯甲酸（12：2：0.2）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與大黃對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);噴以5%的香草醛硫酸溶液-乙醇（1：6）的混合溶液，熱風(fēng)吹至木香對(duì)照藥材色譜中呈現(xiàn)藍(lán)色斑點(diǎn)，供試品色譜中，在與木香對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn);再繼續(xù)加熱至所有斑點(diǎn)都呈現(xiàn)，供試品色譜中，在與火麻仁對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯至少三個(gè)相同顏色的斑點(diǎn)。

3、取陳皮對(duì)照藥材0.25g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照藥材溶液與〔鑒別〕（2）項(xiàng)下的供試品溶液各4-6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-乙酸乙酯甲酸（5.5：4.5：0.1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

4、取白芍對(duì)照藥材0.25g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照藥材溶液與〔鑒別〕（2）項(xiàng)下的供試品溶液各4-6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇濃氨試液（8：1：4：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干噴以5%的香草醛硫酸溶液-乙醇（1：6）的混合溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)。

檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0108）。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

1、大黃：

（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇0.1%磷酸溶液（85：15）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算均應(yīng)不低于2000。

（2）對(duì)照品溶液的制備：取大黃素對(duì)照品和大黃酚對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含大黃素54g，大黃酚10g的混合溶液，即得

（3）供試品溶液的制備：取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎，混勻，取約1g精密稱定，加硅藻土1.5g，研勻，置索氏提取器中，加乙醇適量，加熱回流提取至提取液無(wú)色，提取液移至5oml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取10ml，置燒瓶中，回收溶劑至近干，加鹽酸-30%乙醇（1：10）混合溶液15ml，置水浴中加熱水解1小時(shí)，立即冷卻，用三氯甲烷強(qiáng)力振搖提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收三氯甲烷至干，殘?jiān)眉状既芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

2、陳皮：

（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動(dòng)相A，0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為283nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

（2）對(duì)照品溶液的制備：取橙皮苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含1004g的溶液，即得。

（3）供試品溶液的制備：取本品大蜜丸，剪碎，取約1g，精密稱定，置乳缽中，加入硅藻土約1.5g，研勻，置具塞錐形瓶中，另取少量硅藻土置上述乳缽中，研磨，并入上述錐形瓶中精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

（4）測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

（5）本品每丸含陳皮以橙皮苷（C₂₈H₃O₁）計(jì)，不得少于12mg。

附注

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。